// Saber más
Un espacio de datos conforme a la normativa europea.
Evidenze Data Space es un caso de uso promovido por Evidenze para el desarrollo de la Investigación Clínica. Creamos un ecosistema de datos que facilita el uso secundario de la información con total garantía legal.
// Garantía de Cumplimiento
01
Alineación con la regulación europea de Datos de Salud: European Health Data Space (EHDS).
02
Incluyendo la total observancia de GDPR, Data Act y Data Governance Act (DGA).
03
Gestión efectiva de los derechos de uso secundario de los datos.
¿Qué es un espacio de datos?
Nuestro ecosistema
de datos
"Un espacio de datos es una infraestructura federada que permite compartir y reutilizar datos de forma segura entre múltiples organizaciones, bajo un marco de gobernanza y confianza compartido, sin que los datos abandonen su origen."
// Concepto
01
Federado
Los datos permanecen en su origen. Ninguna entidad centraliza la información de otras.
02
Seguro
Acceso controlado, autenticación robusta y trazabilidad completa de cada uso de datos.
03
Gobernado
Contratos, acuerdos de nivel de servicio y auditorías garantizan el uso ético y legal.
04
Interoperable
Estándares FAIR para el intercambio entre sistemas y organizaciones heterogéneas.
European Health Data Space (EHDS)
El European Health Data Space (EHDS) es un marco regulatorio y de infraestructura promovido por la Comisión Europea para facilitar el intercambio seguro de datos de salud en toda la Unión Europea. Entró en vigor en 2025 y establece las bases para el uso primario (atención sanitaria) y secundario (investigación, políticas públicas) de los datos de salud.
Evidenze Data Space está diseñado para ser plenamente compatible con el EHDS, lo que garantiza a sus participantes una posición privilegiada de cara a los requisitos regulatorios europeos que entrarán en plena aplicación progresivamente hasta 2035.
Uso secundario
Investigación clínica, políticas públicas e innovación con datos anonimizados.
Organismos HDAB
Health Data Access Bodies nacionales que gestionan el acceso regulado a los datos.
Infraestructura HealthData@EU
Red europea de nodos nacionales interoperables para el intercambio seguro.
GDPR & Data Act
El EHDS complementa y concreta la aplicación del GDPR en el ámbito sanitario.